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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 17901/0068, PL 17901/0069. 20mg Nexium, Tablets 40mg foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Nexium 20 mg compresse gastroresistenti Nexium 40 mg compresse gastroresistenti Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Quali Nexium ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Nexium 3. Come prendere Nexium 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nexium 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Nexium è e che cosa ha usato per Nexium contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "inibitori della pompa protonica. Essi agiscono riducendo la quantità di acido che lo stomaco produce. Nexium viene usato per trattare le seguenti condizioni: 'Malattia da reflusso gastroesofageo' (GERD). Questo è dove l'acido dallo stomaco passa nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Ulcere nello stomaco o parte superiore dell'intestino (intestino) che sono infettati da un batterio chiamato 'Helicobacter pylori'. Se si dispone di questa condizione, il medico può anche prescrivere antibiotici per curare l'infezione e permettere la guarigione dell'ulcera. ulcere dello stomaco causate da farmaci chiamati FANS (farmaci non-steroidei anti-infiammatori). Nexium può essere utilizzato anche per fermare la formazione di ulcere gastriche da se sta assumendo FANS. Troppo acido nello stomaco causati da una crescita nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison). Il trattamento prolungato dopo la prevenzione del risanguinamento delle ulcere con endovenosa Nexium. Gli adolescenti di età compresa tra 12 anni e al di sopra 'Malattia da reflusso gastroesofageo' (GERD). Questo è dove l'acido dallo stomaco passa nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Ulcere nello stomaco o parte superiore dell'intestino (intestino) che sono infettati da un batterio chiamato 'Helicobacter pylori'. Se si dispone di questa condizione, il medico può anche prescrivere antibiotici per curare l'infezione e permettere la guarigione dell'ulcera. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nexium Non prenda Nexium: Se siete allergici all 'esomeprazolo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se siete allergici ad altri farmaci inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo). Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare l'infezione da HIV). Non prenda Nexium se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nexium. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nexium: Se si dispone di gravi problemi al fegato. Se si dispone di gravi problemi renali. Se avete mai avuto una reazione della pelle dopo il trattamento con un farmaco simile a Nexium che riduce l'acidità di stomaco. Nexium può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se una delle seguenti accada a voi prima di prendere Nexium o mentre si sta prendendo, parli con il medico immediatamente: Si perde un sacco di peso senza motivo e hanno problemi di deglutizione. È possibile ottenere mal di stomaco o indigestione. Si inizia a vomitare il cibo o il sangue. Si passa feci nere (feci macchiate di sangue). Se le è stato prescritto Nexium "on demand" è necessario contattare il medico se i sintomi continuano o il cambiamento di carattere. Prendendo un inibitore della pompa protonica come Nexium, soprattutto in un periodo di oltre un anno, può leggermente aumentare il rischio di frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Informi il medico se si dispone di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi). Se si ottiene un rash sulla pelle, soprattutto nelle zone esposte al sole il medico il più presto possibile, in quanto potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Nexium. Ricordatevi di citare anche altri effetti negativi come il dolore alle articolazioni. I bambini di età inferiore ai 12 anni Informazioni sul dosaggio per i bambini di età compresa tra 1 a 11 anni è previsto in Nexium informazioni sul prodotto bustina (si rivolga al medico o al farmacista se avete bisogno di ulteriori informazioni). Altri medicinali e Nexium Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci che si acquistano senza prescrizione medica. Questo perché Nexium può influenzare il modo in cui alcuni farmaci funzionano e alcuni medicinali possono avere un effetto sul Nexium. Non prenda Nexium compresse se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare l'infezione da HIV). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: Atazanavir (usato per trattare l'infezione da HIV). Clopidogrel (usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue). Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzato per trattare le infezioni causate da un fungo). Erlotinib (usato per trattare il cancro). Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizzato per il trattamento della depressione). Diazepam (usato per trattare l'ansia, rilassare i muscoli o l'epilessia). Fenitoina (utilizzato in epilessia). Se sta assumendo la fenitoina, il medico dovrà monitorare quando si avvia o smette di prendere Nexium. I medicinali che vengono utilizzati per diluire il sangue, come il warfarin. Il medico può avere bisogno di monitorare quando si avvia o smette di prendere Nexium. Cilostazolo (utilizzato per il trattamento claudicatio intermittente - un dolore alle gambe quando si cammina che è causato da un insufficiente apporto di sangue). Cisapride (utilizzato per l'indigestione e bruciore di stomaco). Digossina (usata per problemi di cuore). Methotrexate (un farmaco chemioterapico utilizzato in dosi elevate per trattare il cancro) - se sta assumendo una dose elevata di metotrexato, il medico può interrompere temporaneamente il trattamento Nexium. Tacrolimus (trapianto di organi). Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi). Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (usato per trattare la depressione). Se il medico ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Nexium per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico su eventuali altri farmaci che sta assumendo. Nexium con cibi e bevande Si può prendere le compresse con cibo o su uno stomaco vuoto. Gravidanza, allattamento e fertilità Se sei incinta, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Il medico deciderà se si può prendere Nexium durante questo periodo. Non è noto se Nexium passa nel latte materno. Pertanto, non si dovrebbe prendere Nexium se sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo Nexium non è probabile che influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, gli effetti collaterali come vertigini e visione offuscata non è molto comune o raramente (vedere paragrafo 4). Se colpiti, non deve guidare o utilizzare macchinari. Nexium contiene saccarosio Nexium contiene sfere di zucchero contenenti saccarosio, un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Nexium Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Se si sta assumendo il farmaco per un lungo periodo di tempo, il medico desidera monitorare voi (soprattutto se si sta prendendo per più di un anno). Se il medico le ha detto di assumere il farmaco come e quando ne avete bisogno, informare il medico se i sintomi cambiano. Quanto prenderne Il medico le dirà quante compresse prendere e quanto tempo di prendere loro per. Questo dipenderà dalle sue condizioni, quanti anni hai e quanto bene funziona il vostro fegato. Le dosi consigliate sono riportati di seguito. Adulti di 18 anni e al di sopra Per trattare il bruciore di stomaco causato da malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): Se il medico ha trovato che il tubo alimentare (esofago) è stato leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di una Nexium 40 mg gastroresistente compressa una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se la gola non è ancora guarito. La dose raccomandata una volta che la gola è guarito è uno Nexium 20 mg compressa gastroresistente una volta al giorno Se la gola non sia stato danneggiato, la dose raccomandata è di una Nexium 20 mg compressa gastroresistente ogni giorno. Una volta che la condizione è stata controllata, il medico può dirle di prendere il farmaco come e quando ne avete bisogno, fino ad un massimo di un Nexium 20 mg compressa gastroresistente ogni giorno. Se si dispone di gravi problemi al fegato, il medico può dare una dose più bassa. Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e di impedire loro di tornare: La dose raccomandata è una Nexium 20 mg compressa gastroresistente due volte al giorno per una settimana. Il medico vi dirà anche di prendere antibiotici per esempio, amoxicillina e claritromicina. Per il trattamento delle ulcere dello stomaco causate da FANS (farmaci non-steroidei anti-infiammatori): La dose raccomandata è una Nexium 20 mg compressa gastroresistente volta al giorno per 4 a 8 settimane. Per prevenire le ulcere dello stomaco se sta assumendo FANS (farmaci non-steroidei anti-infiammatori): La dose raccomandata è una Nexium 20 mg compressa gastroresistente una volta al giorno. Per trattare troppo acido nello stomaco causata da una crescita nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison): La dose raccomandata è Nexium 40 mg due volte al giorno. Il medico regolare la dose a seconda delle esigenze e sarà anche decidere quanto tempo è necessario prendere la medicina per. La dose massima è 80 mg due volte al giorno. Il trattamento prolungato dopo la prevenzione di ri-sanguinamento di ulcere con Nexium per via endovenosa: La dose raccomandata è una Nexium 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Gli adolescenti di età compresa tra 12 o superiore Per trattare il bruciore di stomaco causato da malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): Se il medico ha trovato che il tubo alimentare (esofago) è stato leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di una Nexium 40 mg gastroresistente compressa una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se la gola non è ancora guarito. La dose raccomandata una volta che la gola è guarito è uno Nexium 20 mg gastroresistente compressa una volta al giorno. Se la gola non sia stato danneggiato, la dose raccomandata è di una Nexium 20 mg compressa gastroresistente ogni giorno. Se si dispone di gravi problemi al fegato, il medico può dare una dose più bassa. Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e di impedire loro di tornare: La dose raccomandata è una Nexium 20 mg compressa gastroresistente due volte al giorno per una settimana. Il medico vi dirà anche di prendere antibiotici per esempio, amoxicillina e claritromicina. L'assunzione del farmaco Si può prendere le compresse in qualsiasi momento della giornata. Si può prendere le compresse con cibo o su uno stomaco vuoto. Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Non masticare o schiacciare le compresse. Questo perché le compresse contengono palline rivestite che fermano il farmaco venga ripartito per l'acido nello stomaco. È importante non danneggiare i pellets. Cosa fare se si hanno difficoltà a deglutire le compresse Se avete difficoltà a deglutire le compresse: Metterle in un bicchiere di acqua naturale (non gassata). Non utilizzare altri liquidi. Mescolare fino a quando le compresse rompere (il composto non sarà chiaro). Poi bere la miscela immediatamente o entro 30 minuti. Mescolare sempre la miscela appena prima di berla. Per assicurarsi di avere bevuto tutto il medicinale, lavare il vetro molto bene con mezzo bicchiere d'acqua e berlo. I pezzi solidi contengono il farmaco - non masticare o schiacciare. Se non è possibile ingoiare a tutti, il tablet può essere miscelato con un po 'd'acqua e messo in una siringa. Si può quindi essere dato a voi attraverso un tubo direttamente nello stomaco ( 'tubo gastrico'). I bambini di età inferiore ai 12 anni compresse gastroresistenti Nexium non sono raccomandate per i bambini di meno di 12 anni. Informazioni sul dosaggio per i bambini di età compresa tra 1 a 11 anni è previsto in Nexium informazioni sul prodotto bustina (si rivolga al medico o al farmacista se avete bisogno di ulteriori informazioni). L'aggiustamento della dose non è richiesto nei pazienti anziani. Se prende più Nexium quanto deve Se prende più Nexium quanto prescritto dal medico, si rivolga al medico o al farmacista. Se si dimentica di prendere Nexium Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose. Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si nota uno dei seguenti effetti collaterali gravi, interrompere l'assunzione di Nexium e contattare immediatamente un medico: dispnea improvvisa, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzioni cutanee, svenimento o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave). Arrossamento della pelle con vesciche o peeling. Ci possono essere anche gravi vesciche e sanguinamento nel labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Questo potrebbe essere 'la sindrome di Stevens-Johnson' o 'necrolisi epidermica tossica'. ingiallimento della pelle, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi al fegato. Questi effetti sono rari, e possono interessare fino a 1 su 1.000 persone. Altri effetti indesiderati comprendono: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) Mal di testa. Effetti sul vostro stomaco o nell'intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, vento (flatulenza). Sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito). Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Gonfiore dei piedi e delle caviglie. disturbi del sonno (insonnia). Vertigini, formicolio sentimenti come "formicolio", sensazione di sonnolenza. Spinning sensazione (vertigini). Bocca asciutta. Le variazioni di esami del sangue che controllano come il fegato sta funzionando. Eruzione cutanea, rash grumoso (orticaria) e prurito della pelle. Frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale (se Nexium viene usato in dosi elevate e più lunga durata). Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) problemi del sangue, come un numero ridotto di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, lividi o rendere più probabili le infezioni. Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi. Sensazione di agitazione, confusione o depressi. cambiamenti del gusto. problemi di vista, come visione offuscata. Sentendosi improvvisamente ansimante o di breve respiro (broncospasmo). Una infiammazione della parte interna della bocca. Un'infezione chiamato "mughetto" che può colpire l'intestino ed è causata da un fungo. Problemi al fegato, compreso ittero che può causare ingiallimento della pelle, urine scure, e la stanchezza. La perdita dei capelli (alopecia). Eruzione cutanea sulla esposizione al sole. Dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia). Sensazione generale di malessere e mancanza di energia. Aumento della sudorazione. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) Cambiamenti nella conta ematica, tra cui agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi) Aggressione. Vedere, sentire o sentire cose che non ci sono (allucinazioni). gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione del cervello. improvvisa comparsa di un rash grave o la pelle vesciche o peeling. Questo può essere associato con la febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Debolezza muscolare. gravi problemi renali. ingrandire il seno negli uomini. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Se siete su Nexium per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue possono cadere. Bassi livelli di magnesio può essere visto come la fatica, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini o aumento della frequenza cardiaca. Se uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico immediatamente. Bassi livelli di magnesio può anche portare ad una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue. Il medico può decidere di effettuare regolari esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio. L'infiammazione nell'intestino (che porta a diarrea). Rash, possibilmente con dolore alle articolazioni. Nexium può, in casi molto rari influenzare le cellule bianche del sangue che portano a deficit immunitario. Se si dispone di una infezione con sintomi quali febbre, con una condizione generale gravemente ridotta o febbre con sintomi di una infezione locale come il dolore al collo, la gola o della bocca o difficoltà di urinare, è necessario consultare il medico il più presto possibile in modo che una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) può essere escluso da un esame del sangue. E 'importante per voi per dare informazioni sul farmaco in questo momento. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Yellow Card Scheme 5. Come conservare Nexium Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare il farmaco nella confezione originale (blister) o tenere il flacone ben chiuso per proteggere dall'umidità. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nexium Il principio attivo è esomeprazolo. compresse gastroresistenti Nexium sono di due punti di forza contenenti 20 mg o 40 mg di esomeprazolo (come il magnesio triidrato). Gli altri componenti sono glicerolo monostearato 40-55, iprolosa, ipromellosa, ossido di ferro (20 mg bruno-rossastro, giallo, 40 mg bruno-rossastro) (E172), stearato di magnesio, acido metacrilico etil acrilato (1: 1) dispersione 30 per cento, cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogol, polisorbato 80, crospovidone, sodio stearil fumarato, sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), talco, biossido di titanio (E171), trietil citrato. Che Nexium e contenuto della confezione Nexium 20 mg compresse gastroresistenti sono rosa chiaro con una su un lato e 20 mg sull'altro lato. Nexium 40 mg compresse gastroresistenti sono rosa con un su un lato e 40 mg sull'altro lato. Le compresse verranno in un blister di portafogli e / o cartoni contenenti 20 mg, 40 mg: Bottiglie di 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5x28) compresse. 20 mg, 40 mg: blister in portafoglio e / o cartone di 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 compresse Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Le autorizzazioni all'immissione in commercio per Nexium nel Regno Unito e l'Irlanda sono tenuti da AstraZeneca UK Ltd 600 Capability verde Luton LU1 3LU Regno Unito Autorizzazioni all'immissione in commercio per Nexium a Malta sono detenute da AstraZeneca AB Gartunavagen S-151 85 Södertälje Svezia Nexium viene rilasciato dal AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Regno Unito AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Svezia
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