+
INDICAZIONI ORTHO-CEPT & reg; Le compresse sono indicate per la prevenzione della gravidanza in donne che decidono di utilizzare contraccettivi orali come metodo di contraccezione. I contraccettivi orali sono molto efficaci. La tabella 1 sono elencati i tassi di gravidanza accidentale tipici per gli utenti di contraccettivi orali combinati e altri metodi di contraccezione. L'efficacia di questi metodi contraccettivi, tranne la sterilizzazione, la spirale. e il sistema Norplant dipende l'affidabilità con cui vengono utilizzati. L'uso corretto e costante di questi metodi può portare a tassi di fallimento inferiori. In uno studio clinico con ORTHO-CEPT & reg ;, 1.195 soggetti hanno completato 11.656 cicli e sono stati segnalati un totale di 10 gravidanze. Ciò rappresenta un utente-efficacia complessiva (tipico user-efficacia) tasso di gravidanza di 1,12 per 100 anni-donna. La tariffa include i pazienti che non assumevano correttamente il farmaco. Tabella 1: percentuale di donne che subiscono gravidanze indesiderate DURANTE IL PRIMO ANNO DI UTILIZZO TIPICO E IL PRIMO ANNO DI UTILIZZO PERFETTA di contraccezione e PERCENTUALE di continuare ad utilizzarla ALLA FINE DEL PRIMO ANNO. STATI UNITI. % Di donne che subiscono un gravidanze indesiderate entro il primo anno di utilizzo % Delle donne continua Usa a un anno * Pillole contraccettive di emergenza: il trattamento iniziato entro 72 ore dopo il rapporto sessuale non protetto riduce il rischio di gravidanza di almeno il 75% e setta;. Allattamento Amenorrea Metodo: LAM è un altamente efficace, metodo temporaneo di contraccezione e para;. Fonte: Trussell J. efficacia contraccettiva. In Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowel D, Ospite F, Contraccettivo Tecnologia: Diciassettesima edizione riveduta. New York, NY; Irvington Publishers, 1998. * Tra le coppie che cercano di evitare la gravidanza, la percentuale che continuano a utilizzare un metodo per un anno. &pugnale; Tra le coppie tipici che avviano l'uso di un metodo (non necessariamente per la prima volta), la percentuale che sperimentano una gravidanza accidentale durante il primo anno se non si fermano uso per qualsiasi altro motivo. &Pugnale; Tra le coppie che avviano l'uso di un metodo (non necessariamente per la prima volta) e che lo usano alla perfezione (sia coerente e corretto), la percentuale che sperimentano una gravidanza accidentale durante il primo anno se non si fermano uso per qualsiasi altro motivo. &setta; Lo schema di trattamento è una dose entro 72 ore dopo il rapporto sessuale non protetto, e una seconda dose di 12 ore dopo la prima dose. La FDA ha dichiarato le seguenti marche di contraccettivi orali per essere sicuro ed efficace per la contraccezione d'emergenza: Ovral & reg; (1 dose è di 2 pillole bianche), Alesse & reg; (1 dose è di 5 pillole rosa), Nordette & reg; o Levlen & reg; (1 dose è di 4 pillole gialle). E para; Tuttavia, per mantenere una protezione efficace contro la gravidanza, un altro metodo di contraccezione deve essere utilizzato appena mestruazioni riprende, la frequenza di durata poppate è ridotta, i feed bottiglie vengono introdotti, o il bambino raggiunge 6 mesi di età. # Le percentuali diventano incinta in colonne (2) e (3) si basano su dati provenienti da popolazioni in cui la contraccezione non viene utilizzato e dalle donne che cessano con la contraccezione, al fine di una gravidanza. Tra queste popolazioni, circa il 89% rimanere incinta entro un anno. Questa stima è stata abbassata leggermente (al 85%) per rappresentare la percentuale che sarebbe diventato incinta entro un anno tra le donne ora basandosi sui metodi di contraccezione reversibile se hanno abbandonato la contraccezione del tutto. & THORN; Schiume, creme, gel, ovuli vaginali, e di film vaginale. & Beta; metodo del muco cervicale (ovulazione) integrato dal calendario nella temperatura corporea pre-ovulatoria e basale nelle fasi post-ovulatori. &una tomba; Con crema spermicida o gelatina. & Egrave; Senza spermicidi. ORTHO-CEPT & reg; Non è stato studiato e non è indicato per l'uso in contraccezione d'emergenza. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, ORTO-CEPT & reg; deve essere presa esattamente come indicato e ad intervalli non superiori a 24 ore. ORTHO-CEPT & reg; è disponibile in un blister con un distributore tavoletta che è predisposto per una Domenica di inizio. 1 ° giorno di inizio è prevista anche. Giorno 1 Avviare Il dosaggio di orto-CEPT & reg; per il ciclo iniziale di terapia è un arancio chiaro & quot; attiva & quot; compressa somministrata giornalmente dal 1 ° giorno attraverso il 21 ° giorno del ciclo mestruale, contando dal primo giorno del flusso mestruale come & quot; Day 1 & quot ;. Le compresse sono prese senza interruzione come segue: Un arancio & quot luce; attiva & quot; compressa al giorno per 21 giorni, poi uno verde & quot; ricordo & quot; compressa al giorno per 7 giorni. Dopo sono state prese da 28 compresse, un nuovo corso è stato avviato e un arancio chiaro & quot; attiva & quot; tavoletta è presa il giorno successivo. L'uso di Ortho-CEPT & reg; per la contraccezione può essere avviata 4 settimane dopo il parto in donne che decidono di non allattare. Quando le compresse vengono somministrate durante il periodo post-parto, l'aumento del rischio di malattia tromboembolica associata al periodo post-parto deve essere considerato. (Vedere controindicazioni e le avvertenze in materia di malattia tromboembolica Vedi anche PRECAUZIONI madri che allattano...) Se il paziente inizia il ORTO-CEPT & reg; dopo il parto, e non ha ancora avuto un periodo, che devono essere istruiti a usare un altro metodo contraccettivo fino a quando un arancione & quot luce; attiva & quot; compressa è stata presa al giorno per 7 giorni. La possibilità di ovulazione e il concepimento prima di iniziare il farmaco deve essere considerato. Se il paziente perde un (1) arancione & quot luce; attiva & quot; tavoletta in settimane 1, 2, o 3, la spia arancione & quot; attivi & quot; tablet dovrebbe essere presa non appena si ricorda. Se il paziente perde due (2) arancione & quot luce; attiva & quot; compresse in settimana 1 o 2 settimana, il paziente deve prendere due (2) arancione & quot luce; attiva & quot; compresse al giorno in cui si ricorda e due (2) arancio chiaro & quot; attiva & quot; compresse al giorno successivo; e poi continuare a prendere una (1) arancione & quot luce; attiva & quot; compressa al giorno fino a quando non finisce il pacco. Il paziente deve essere istruito a utilizzare un metodo di back-up di controllo delle nascite come il preservativo o spermicida se ha rapporti sessuali nei sette giorni (7) Dopo le pillole mancanti. Se il paziente perde due (2) arancione & quot luce; attiva & quot; compresse nella terza settimana o manca di tre (3) o arancione & quot più luce; attivi & quot; compresse in una fila, il paziente deve buttare via il resto del branco e iniziare una nuova confezione lo stesso giorno. Il paziente deve essere istruito a utilizzare un metodo di back-up di controllo delle nascite se ha rapporti sessuali nei sette giorni (7) Dopo le pillole mancanti. domenica Inizio Nel prendere ORTHO-CEPT & reg ;, il primo arancio chiaro & quot; attiva & quot; compressa deve essere assunta la prima Domenica dopo l'inizio delle mestruazioni. Se il periodo comincia Domenica, la prima luce arancione & quot; attiva & quot; tavoletta è presa in quel giorno. Se il passaggio direttamente da un altro contraccettivo orale, la prima luce arancione & quot; attiva & quot; compressa deve essere assunta la prima Domenica dopo l'ultima compressa attiva del prodotto precedente. Le compresse sono prese senza interruzione come segue: Un arancio & quot luce; attiva & quot; compressa al giorno per 21 giorni, poi uno verde & quot; ricordo & quot; compressa al giorno per 7 giorni. Dopo sono state prese da 28 compresse, un nuovo corso è stato avviato e un arancio chiaro & quot; attiva & quot; tavoletta è presa il giorno successivo (Domenica). Quando si inizia un regime di inizio Domenica, un altro metodo contraccettivo dovrebbe essere utilizzato solo dopo i primi 7 giorni consecutivi di amministrazione. L'uso di Ortho-CEPT & reg; per la contraccezione può essere avviata 4 settimane dopo il parto. Quando le compresse vengono somministrate durante il periodo post-parto, l'aumento del rischio di malattia tromboembolica associata al periodo post-parto deve essere considerato. (Vedere controindicazioni e le avvertenze in materia di malattia tromboembolica Vedi anche PRECAUZIONI madri che allattano...) Se il paziente inizia il ORTO-CEPT & reg; dopo il parto, e non ha ancora avuto un periodo, che devono essere istruiti a usare un altro metodo contraccettivo fino a quando un arancione & quot luce; attiva & quot; compressa è stata presa al giorno per 7 giorni. La possibilità di ovulazione e il concepimento prima di iniziare il farmaco deve essere considerato. Se il paziente perde un (1) arancio chiaro compressa attiva nelle settimane 1, 2, o 3, la luce arancione & quot; attiva & quot; tablet dovrebbe essere presa non appena si ricorda. Se il paziente perde due (2) arancione & quot luce; attiva & quot; compresse in settimana 1 o 2 settimana, il paziente deve prendere due (2) arancione & quot luce; attiva & quot; compresse al giorno in cui si ricorda e due (2) arancio chiaro & quot; attiva & quot; compresse al giorno successivo; e poi continuare a prendere una (1) arancione & quot luce; attiva & quot; compressa al giorno fino a quando non finisce il pacco. Il paziente deve essere istruito a utilizzare un metodo di back-up di controllo delle nascite come il preservativo o spermicida se ha rapporti sessuali nei sette giorni (7) Dopo le pillole mancanti. Se il paziente perde due (2) arancione & quot luce; attiva & quot; compresse nella terza settimana o manca di tre (3) o arancione & quot più luce; attivi & quot; compresse in una fila, il paziente deve continuare ad assumere un arancione & quot luce; attiva & quot; tablet tutti i giorni fino a Domenica. Domenica scorsa il paziente deve buttare via il resto del branco e iniziare una nuova confezione lo stesso giorno. Il paziente deve essere istruito a utilizzare un metodo di back-up di controllo delle nascite se ha rapporti sessuali nei sette giorni (7) Dopo le pillole mancanti. Istruzioni aggiuntivi per tutte le regimi di dosaggio emorragia da rottura, spotting, e amenorrea sono ragioni frequenti per i pazienti hanno interrotto i contraccettivi orali. In emorragia da rottura, come in tutti i casi di sanguinamento irregolare dalla vagina. cause non funzionali devono essere tenuti in considerazione. In diagnosticata sanguinamento anomalo persistente o ricorrente dalla vagina, misure diagnostiche adeguate per escludere la gravidanza o malignità. Se la patologia è stata esclusa, tempo o una modifica a un'altra formulazione possono risolvere il problema. La modifica di un contraccettivo orale con un contenuto di estrogeni più alto, mentre potenzialmente utile nel ridurre al minimo l'irregolarità mestruale. dovrebbe essere fatto solo se necessario dal momento che questo può aumentare il rischio di malattia tromboembolica. Uso di contraccettivi orali nel caso di un ciclo mestruale: Se il paziente non abbia aderito al programma prescritto, la possibilità di gravidanza deve essere presa in considerazione al momento del primo periodo di perdere e l'uso di contraccettivi orali deve essere interrotto se la gravidanza è confermata. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi, la gravidanza dovrebbe essere esclusa. FORNITURA ORTHO-CEPT & reg; Le compresse sono disponibili in blister (NDC 50458-196-01) con un distributore di compresse (vuoto). La scheda blister contiene 28 compresse, come segue: 21 arancio chiaro, rotonde, convesse, smussato taglio, compresse rivestite impressa & quot; ORTO & quot; su un lato e & quot; D 150 & quot; dall'altra parte contenente 0,15 mg desogestrel insieme con 0,03 mg etinilestradiolo e 7 verde, rotonde, convesse, smussato taglio, compresse rivestite impressa & quot; ORTO P & quot; su entrambi i lati contenenti ingredienti inerti. ORTHO-CEPT & reg; Le compresse sono confezionate in una scatola (NDC 50458-196-15) contenente 6 blister e 6 distributori tablet vacanti. Conservazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; -30 & Deg; C (59 & deg; -86 & deg; F). 1. efficacia Trussell J. contraccettiva. In Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Ospite F. contraccettiva Tecnologia: Diciassettesima edizione riveduta. New York, NY: Irvington Publishers, 1998. 36. Il Cancro e Ormone steroide Studio dei Centers for Disease Control e il National Institute of Child Health and Human Development: uso di contraccettivi orali e il rischio di cancro al seno. N Engl J Med 1986; 315: 405-411. 37. Pike MC, Henderson BE, Krailo MD, Duke A, Roy S. rischio di cancro al seno nelle donne giovani e l'uso di contraccettivi orali: possibile effetto modifica della formulazione e l'età in uso. Lancet 1983; 2: 926-929. 38. Paul C, Skegg DG, Spears GFS, Kaldor JM. Contraccettivi orali e cancro al seno: uno studio nazionale. Br Med J 1986; 293: 723-725. 39. Miller DR, Rosenberg L, Kaufman DW, Schottenfeld D, Stolley PD, Shapiro S. rischio di cancro al seno in relazione all'uso di contraccettivi orali presto. Obstet Gynecol 1986; 68: 863-868. 40. Olsson H, Olsson ML, Moller TR, Ranstam J, Holm P. uso di contraccettivi orali e il cancro al seno nelle donne giovani in Svezia (lettera). Lancet 1985; 1 (8431): 748-749. 41. McPherson K, M Vessey, Neil A, Bambola R, Jones L, Roberts M. precoce uso di contraccettivi e il cancro al seno: i risultati di un altro studio caso-controllo. Br J Cancer 1987; 56: 653-660. 42. Huggins GR, Zucker PF. Contraccettivi orali e neoplasie: aggiornamento 1987. Fertil Steril 1987; 47: 733-761. 43. McPherson K, Drife JO. La pillola e il cancro al seno: il motivo per cui l'incertezza? Br Med J 1986; 293: 709-710. 44. Shapiro S. I contraccettivi orali - time per fare il punto. N Engl J Med 1987; 315: 450-451. 52. Henderson BE, Preston-Martin S, Edmondson HA, Peters RL, Pike MC. Il carcinoma epatocellulare e contraccettivi orali. Br J Cancer 1983; 48: 437-440. 53. Neuberger J, Forman S, Bambola R, Williams R. contraccettivi orali e carcinoma epatocellulare. Br Med J 1986; 292: 1355-1357. 54. Forman D, Vincent TJ, Bambola R. Il cancro del fegato e contraccettivi orali. Br Med J 1986; 292: 1357-1361. 73. Il Cancro e Ormone steroide Studio dei Centers for Disease Control e il National Institute of Child Health and Human Development: uso di contraccettivi orali e il rischio di cancro ovarico. JAMA 1983; 249: 1596-1599. 72. Stockley I. Interazioni con i contraccettivi orali. J Pharm 1976; 216: 140-143. 74. Il Cancro e Ormone steroide Studio dei Centers for Disease Control e il National Institute of Child Health e dello sviluppo umano: Combinazione uso di contraccettivi orali e il rischio di cancro endometriale. JAMA 1987; 257: 796-800. 75. Ory HW. cisti ovariche funzionali e contraccettivi orali: associazione negativa confermato chirurgicamente. JAMA 1974; 228: 68-69. 76. Ory HW, Cole P, Macmahon B, Hoover R. contraccettivi orali e rischio ridotto di malattia benigna della mammella. N Engl J Med 1976; 294: 419-422. 77. Ory HW. I benefici per la salute non contraccettivi da uso di contraccettivi orali. Fam Plann Perspect 1982; 14: 182-184. 78. Ory HW, Forrest JD, Lincoln R. Fare scelte: Valutare i rischi per la salute ei benefici di metodi di controllo delle nascite. New York, The Alan Guttmacher Institute, 1983; p.1. 79. Schlesselman J, Stadel BV, Murray P, Cancro al seno Lai S. in relazione all'uso precoce di contraccettivi orali. JAMA 1988; 259: 1828-1833. 80. Hennekens CH, Speizer FE, Lipnick RJ, Rosner B, C Bain, Belanger C, Stampfer MJ, Willett W, Peto R. Uno studio caso-controllo di uso di contraccettivi orali e il cancro al seno. JNCI 1984; 72: 39-42. 81. LaVecchia C, Decarli A, Fasoli M, Franceschi S, Gentile A, Negri E, F Parazzini, Tognoni G. contraccettivi orali e tumori della mammella e del tratto genitale femminile. Risultati intermedi di uno studio caso-controllo. Br. J. Cancer 1986; 54: 311-317. 82. Meirik O, Lund E, Adami H, Bergstrom R, T Christoffersen, Bergsjo P. uso di contraccettivi orali nel cancro al seno nelle donne giovani. Uno studio caso-controllo congiunto Nazionale in Svezia e Norvegia. Lancet 1986; 11: 650-654. 83. Kay CR, Hannaford PC. Il cancro al seno e la pillola-Un ulteriore rapporto del Royal College of studio contraccezione orale Medici di Medicina Generale. Br. J. Cancer 1988; 58: 675-680. 84. Stadel BV, Lai S, Schlesselman JJ, Murray P. contraccettivi orali e il cancro al seno in premenopausa nelle donne nullipare. Contraccezione 1988; 38: 287-299. 85. Miller DR, Rosenberg L, Kaufman DW, Stolley P, Warshauer ME, Il cancro al seno Shapiro S. prima di 45 anni e uso di contraccettivi orali: nuovi risultati. Am. J. Epidemiol 1989; 129: 269-280. 86. Il caso-controllo Group UK nazionale di studio, l'uso di contraccettivi orali e rischio di cancro al seno nelle donne giovani. Lancet 1989; 1: 973-982. 87. Schlesselman JJ. Il cancro della mammella e del tratto riproduttivo in relazione all'uso di contraccettivi orali. Contraccezione 1989; 40: 1-38. 88. Vessey MP, McPherson K, Villard-Mackintosh L, Yeates D. contraccettivi orali e il cancro al seno: ultime scoperte in un ampio studio di coorte. Br. J. Cancer 1989; 59: 613-617. 89. Jick SS, Walker AM, Stergachis A, Jick H. contraccettivi orali e il cancro al seno. Br. J. Cancer 1989; 59: 618-621. 90. Godsland, I et al. Gli effetti delle diverse formulazioni di agenti contraccettivi orali sul metabolismo glucidico e lipidico. N Engl J Med 1990; 323: 1375-1381. 91. Kloosterboer, HJ et al. Selettività in progesterone e recettore degli androgeni legame di progestinici utilizzati nella contraccezione orale. Contraccezione 1988; 38: 325-32. 92. Van der Vies, J e de Visser, studi J. endocrinologiche con desogestrel. Arzneim Forsch / Drug Res, 1983; 33 (I), 2: 231-6. 93. Dati su file, Organon Inc. 94. Fotherby, K. contraccettivi orali, i lipidi e le malattie cardiovascolari. Contraccezione 1985; Vol. 31; 4: 367-94. 95. Lawrence, DM et al. ormone sessuale globulina legante ridotto e livelli di testosterone libero derivati nelle donne con acne severa. Clinical Endocrinology 1981; 15: 87-91. 96. Collaborative Group su fattori ormonali del cancro al seno. Il cancro al seno e contraccettivi ormonali: rianalisi collaborativa di dati individuali su 53 297 donne con cancro al seno e 100 239 donne senza tumore al seno da 54 studi epidemiologici. Lancet 1996; 347: 1713-1727. 97. Palmer JR, Rosenberg L, Kaufman DW, Warshauer ME, Stolley P, Shapiro S. contraccettivo orale Usa e cancro del fegato. Am J Epidemiol 1989; 130: 878-882. 99. Bork K, Fischer B, episodi DeWald G. ricorrenti di angioedema pelle e gravi attacchi di dolore addominale indotto da contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva. Am J Med 2003; 114: 294-298. 100.Van Giersbergen PLM, Halabi A, l'interazione Dingemanse J. farmacocinetiche tra bosentan e contraccettivi orali noretisterone ed etinilestradiolo. Int J Clin Pharmacol Ther 2006; 44 (3): 113-118. 101.Christensen J, Petrenaite V, Atterman J, et al. I contraccettivi orali inducono il metabolismo lamotrigina: evidenza da un doppio-cieco, controllato con placebo. Epilepsia 2007; 48 (3): 484-489. 103.Brown KS, Armstrong IC, Wang A, Walker JR, Noveck RJ, Swearingen D, Allison M, Kissling JC, Kisicki J, Salazar D. Effetto del acidi biliari sequestrant Colesevelam sulla farmacocinetica di pioglitazone, repaglinide, gli estrogeni estradiolo, noretindrone, levotiroxina, e gliburide. J Clin Pharmacol 2010; 50: 554-565. Congiuntamente Prodotto da Janssen Ortho, LLC Manati, Porto Rico 00674 e NV Organon Oss, Paesi Bassi. Prodotto per Janssen Pharmaceuticals, Inc. Titusville, New Jersey 08560 & copy; Janssen Pharmaceuticals, Inc. 1998. Revised novembre 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/12/10
No comments:
Post a Comment